未承認薬

ムコネットより。
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世界で売り上げ上位100位までの医薬品の約3割が日本で未承認であることが、日本製薬工業協会・医薬産業政策研究所の調査で明らかになった。

同研究所は、2004年の売上高で100位までの薬のうち、成分などが重複しない８８製品を選び、承認状況を欧米やアジアなど66の国・地域で比較した。

その結果、未承認の薬が米国0、英国1、スイス3などと先進国では大半が承認済みなのに、日本は未承認薬が28製品（23％）もあり、全体で7番目に多かった。日本で未承認なのは、抗うつ薬など中枢神経薬が多く、心臓などの循環器薬、抗がん剤が続いた。

このうち15製品は企業が承認申請中、7製品は臨床試験中か申請準備中で、製薬企業の導入意欲は低くなかった。しかし、日本は海外での初承認から国内承認まで平均3年11か月かかり、1年半～2年半で承認する先進国とは開きがあった。臨床試験や承認審査の体制が整っていないことなどが要因とみられる。
（2006年6月14日14時41分 読売新聞）
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「治療薬があるのに使えない」くらいなら、「治療薬が存在しない」方が、患者にとってはまだましじゃないのか。。